为保证制药安全药企制药车间生产设备更新很重要
来源:华体会app下载入口 发布时间:2024-06-27 02:02:47】随着医药市场需求的持续不断的增加,近年来国内制药设备行业也开始日益壮大,已逐渐发展成为制药装备生产大国。而且随着现代科学技术水平的加快速度进行发展,目前国产制药设备的产品质量和性能也开始不断的提高,很多新型产品正在日益弥补我国在制药设备上的空白,如新型制剂工艺设备、大规模生物反应器及附属系统、柔性化无菌制剂生产线、连续化固体制剂生产设备等。
但值得注意的是,在制药车间内,无论什么类型的制药设备,都具有一定的常规使用的寿命。当其达到设计使用年数的限制,就需要及时予以报废并更换,从而保障生产安全。以冷却塔填料为例,其是冷却塔热交换的核心部件,它的质量和作用在很大程度上决定着冷却塔的冷却能力。当填料在使用一段时间后,由于风吹日晒,以及长时间的藻类侵蚀,非常有可能会出现冷却塔填料的风化、腐烂以及冷却塔填料堵塞的情况,这时候就需要视情况及时进行填料的更换或者设备的更新。
而除了因设备出现问题或常规使用的寿命到期更换设备的情况以外,笔者也了解到,一些药企在升级转型的过程中也会主动对设备做更新。据了解,此前就有药企曾发布了重要的公告称,公司需对制剂车间冻干粉针剂生产线进行技术改造,故计划停产一个月左右。据了解,本次改造完成后,该公司制剂生产线将具备生产多种规格冻干粉针剂产品的条件,为新增产品中试和恢复部分已有批文产品生产提供支持。
事实上,不少药企目前也都有在生产线方面做设备改造、更新的计划。对此,业内人士分析表示,这主要是为了利于促进药企生产、提升产品质量。近年来,随着医药行业监督管理趋严,现代制药企业的生产与管理上的水准逐步得到提高,对于制药设备的安全性也慢慢变得重视。因此换新也正在成为业内新常态。预计未来,为了不断满足市场用药需求以及药品质量安全的持续提升,还有更多企业会通过换新、升级制药车间生产的设备,来提高生产效率,更好的保障制药安全。
尤其是在“工业4.0”、“智能制造”等新概念的推行下,业内认为,随着制造业包括制药业将以创新为内核加快升级转型,药企制药车间生产设备更新、升级还将进一步加速。之所以会得出这一结论,主要是由于目前众多制药企业都在从标准化大批量生产转变为个性化定制生产,用户逐渐重视个性产品或服务。
其次,近年来,随着药企的人工成本不断攀升,以及产能压力的增大,其对于高智能化设备的更新需求也在扩大,更趋于全自动化、智能生产模式,因此药企在制药环节也将需要更多能帮助其降本增效的、自动化、智能化制药设备。
从目前国产制药设备行业现状来看,行业的确正朝着高质量、自动化、智能化的趋势发展。但值得注意的是,国产设备也还存在着包括技术薄弱、稳定性不强、质量待提升,以及存在安全隐患、容易给环境带来污染等瓶颈问题。未来,我国要想从制药设备大国发展为制药设备强国,相关设备企业还需要重视和加大在设备更新以及设备技术改造方面的投入,不断帮助药企提高的产品质量和产能,提高劳动生产率,减少工人劳动强度,降低生产成本。
总的来说,在国家对制药产业发展不断推进与规范,以及叠加环保高压下新旧动能转换的需求等背景下,生产线改造、设备更新都将成为所有药企在发展中不得不考虑的问题,未来在业内也将越来越常见。
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